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About Us

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公司簡介

PROFILE

       艾克發(fā)(北京)生物技術(shù)有限公司成立于2018年??偛课挥诒本?,是一家創(chuàng)新型高科技生物技術(shù)公司,致力于通過新型免疫檢測技術(shù)為患者提供個(gè)性化精準(zhǔn)診斷、藥物療效及預(yù)后監(jiān)測手段。 核心團(tuán)隊(duì)成員均畢業(yè)于國內(nèi)外著名高校,具備豐富的空間&功能組學(xué)產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn),致力于推動(dòng)個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療在中國的臨床發(fā)展及應(yīng)用;

       公司聚焦空間多組學(xué)(單細(xì)胞空間蛋白組學(xué)和單細(xì)胞功能蛋白組學(xué))的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化,涵蓋臨床全樣本類型(包括組織和血液、體液樣本);

       公司已獲得數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利,AlphaXTSA®7色試劑盒產(chǎn)品已于2022年7月成為國內(nèi)首個(gè)獲得 IVD 認(rèn)證的產(chǎn)品,并陸續(xù)有更多不同類型的產(chǎn)品獲得IVD認(rèn)證;

       公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和北京市“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)認(rèn)定及知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位等資質(zhì)榮譽(yù),通過了“ISO 9001”質(zhì)量管理體系、“ISO 13485”質(zhì)量管理體系、GMP體系、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)量體系等體系認(rèn)證。

公司的定位

      引領(lǐng)中國的蛋白多靶點(diǎn)檢測以及體外診斷應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化,致力于成為國際領(lǐng)先、中 須頭的空間蛋白質(zhì)組學(xué)解決方案企業(yè)。

公司簡介
350+

合作客戶及單位

100+

測試癌癥&其他疾病

730+

驗(yàn)證抗體種類

750+

驗(yàn)證Panel方案

38000+

檢測臨床樣本數(shù)目

發(fā)展歷程

HISTORY

2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2018
2018
  • 艾克發(fā)生物成立
  • 全國第一個(gè)LDT方案開發(fā)完成
2019
2019
  • TSA技術(shù)研發(fā)完成及核心專利申請
2020
2020
  • 新一代技術(shù)研發(fā)完成及核心專利申請
2021
2021
  • 通過“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定
  • 通過“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定
  • 與Isoplexis達(dá)成戰(zhàn)略合作并建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)入單細(xì)胞功能組學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域
2022
2022
  • 獲得ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證
  • 通過“2022年北京市知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位“認(rèn)定
  • 獲得知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
  • 推出即用型多靶點(diǎn)檢測Panel-AlphaExplorer I/0®免疫探索包
  • 正式發(fā)布AlphaXPainter® x30全自動(dòng)多靶點(diǎn)病理染色機(jī)
  • 與蔡司中國建立戰(zhàn)略合作,以mIHC整體解決方案開拓全國市場
  • 多靶點(diǎn)免疫組化試劑盒獲得國內(nèi)首個(gè)IVD多色認(rèn)證(2022年7月)
2023
2023
  • 完成數(shù)千萬RMB天使輪融資
  • 與中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
  • 公司喬遷新址至中關(guān)村醫(yī)療器械園
  • 與蔡司中國成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)在應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā)及拓展
  • 多個(gè)自主研發(fā)抗體及多重染色試劑盒獲得IVD認(rèn)證
2024
2024
  • 順利通過北京市“專精特新“中小企業(yè)認(rèn)定
  • 獲得ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
  • 榮獲2024年度北京市首批“科技型中小企業(yè)”認(rèn)證
  • 8色一次性全切片成像試劑盒及服務(wù)上線
  • 正式推出超多重染色AlphaSignature?I/O-32 & PreIND-22
  • 2018
    2018
    • 艾克發(fā)生物成立
    • 全國第一個(gè)LDT方案開發(fā)完成
  • 2019
    2019
    • TSA技術(shù)研發(fā)完成及核心專利申請
  • 2020
    2020
    • 新一代技術(shù)研發(fā)完成及核心專利申請
  • 2021
    2021
    • 通過“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定
    • 通過“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定
    • 與Isoplexis達(dá)成戰(zhàn)略合作并建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)入單細(xì)胞功能組學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域
  • 2022
    2022
    • 獲得ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證
    • 通過“2022年北京市知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位“認(rèn)定
    • 獲得知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
    • 推出即用型多靶點(diǎn)檢測Panel-AlphaExplorer I/0®免疫探索包
    • 正式發(fā)布AlphaXPainter® x30全自動(dòng)多靶點(diǎn)病理染色機(jī)
    • 與蔡司中國建立戰(zhàn)略合作,以mIHC整體解決方案開拓全國市場
    • 多靶點(diǎn)免疫組化試劑盒獲得國內(nèi)首個(gè)IVD多色認(rèn)證(2022年7月)
  • 2023
    2023
    • 完成數(shù)千萬RMB天使輪融資
    • 與中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
    • 公司喬遷新址至中關(guān)村醫(yī)療器械園
    • 與蔡司中國成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)在應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā)及拓展
    • 多個(gè)自主研發(fā)抗體及多重染色試劑盒獲得IVD認(rèn)證
  • 2024
    2024
    • 順利通過北京市“專精特新“中小企業(yè)認(rèn)定
    • 獲得ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
    • 榮獲2024年度北京市首批“科技型中小企業(yè)”認(rèn)證
    • 8色一次性全切片成像試劑盒及服務(wù)上線
    • 正式推出超多重染色AlphaSignature?I/O-32 & PreIND-22

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